Ein gelebtes Qualitätsmanagementsystem ist die Basis für hochwertige Produkte und ein erfolgreiches Unternehmen. Deshalb werden in allen Bereichen der UROTECH die Anforderungen der ISO 13485 umgesetzt.

Qualitätsprüfungen auf allen Ebenen der Produktion sind fester Bestandteil der Herstellung unserer Medizinprodukte:

• Alle für die Produktion verwendeten Rohmaterialien und Komponenten werden in einer Wareneingangsprüfung nach festgelegten Standardtestmethoden untersucht, bevor sie für die Produktion verwendet werden.
• Jede Produktionsstufe wird durch eine IN-Prozess-Kontrolle überwacht.
• Bei der Endkontrolle vor der Sterilisation werden alle Sets auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Kennzeichnung überprüft.
• Eine Freigabe der Produktchargen erfolgt erst, nachdem alle Prüfungen erfolgreich abgeschlossen sind und der Nachweis einer sicheren Sterilisation erbracht wurde.

Das Qualitätsmanagementsystem der UROTECH GmbH wird regelmäßig vom TÜV Product Service auditiert.

für Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Implantaten und Kathetern sowie deren Systemen und Zubehör für die Urologie und Endourologie.

für Ureterschienen-Sets und Nephrostomie-Katheter-Sets mit Phosphorylcholin-Beschichtung, Ureterschienen und –Sets aus Tecoflex Material, Suprapubische Katheter und -Sets, Nephrostomie-Katheter und -Sets Führungsdrähte, Ballonkatheter.

für Harnleiter Bougiesets, Ureterkatheter sowie Adapter und Führungshilfen, Urodynamiksets, Urodynamische Katheter, Rektalkatheter, Steinfangkörbchen und Urinbeutel.