Ein gelebtes Qualitätsmanagementsystem ist die Basis für hochwertige Produkte und ein erfolgreiches Unternehmen. Deshalb werden in allen Bereichen der Urotech die Anforderungen der ISO 13485 umgesetzt.
Qualitätsprüfungen auf allen Ebenen der Produktion sind fester Bestandteil der Herstellung unserer Medizinprodukte:
- Alle für die Produktion verwendeten Rohmaterialien und Komponenten werden in einer Wareneingangsprüfung nach festgelegten Standardtestmethoden untersucht, bevor sie für die Produktion verwendet werden.
- Am Ende einer jeden Produktionsstufe kontrolliert in einer In-Prozess-Kontrolle eine unabhängige Person die Produkte
- Bei der Endkontrolle I vor der Sterilisation werden alle Sets auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Kennzeichnung überprüft
- Eine Freigabe der Produktchargen erfolgt erst, nachdem alle Prüfungen erfolgreich abgeschlossen sind und der Nachweis einer sicheren Sterilisation erbracht wurde (Endkontrolle II).
Das Qualitätsmanagementsystem der Urotech GmbH wird regelmäßig vom TÜV Product Service auditiert.
Die aktuellen System- und Produktzertifikate der Urotech GmbH können Sie in unserem Download-Bereich zu Ihrer Information herunterladen.
